静注人免疫球蛋白，具有免疫替代和免疫调节的双重作用。主要用于治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白是血液制品的主要品种，其在发达国家的增长速度和应用范围已经远远超过人血白蛋白，是现代血液制品的主要增长点之一。在全球血制品（不含重组凝血因子）消费结构中免疫球蛋白类（静丙+肌丙+特种免疫球蛋白）市场占比51%，位居第一。根据动脉网的报告，从销售金额上看，一般人血白蛋白只占20%左右的份额，静注免疫球蛋白及特异性免疫球蛋白（免疫球蛋白制剂）占30%左右，凝血因子占35%左右，其他品种占15%左右。在美国市场，人免疫球蛋白类产品几乎占了一半的销售额（不包括基因重组产品）。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）终端人免疫球蛋白销售额为64.79亿元，同比增长6.35%。从品牌格局看，成都蓉生药业的静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）合计销售额超过9亿元，占据13.99%的市场份额。山东华邦生物占比9.45%，华兰生物占比8.83%。

新浪医药

免疫球蛋白中的“精英”药物领域的新锐——单抗

2019-08-07

单抗指机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。1964年，世界卫生组织举行专门会议，将具有抗体活性以及与抗体相关的球蛋白统称为免疫球蛋白(Ig)，如骨髓瘤蛋白，巨球蛋白血症、冷球蛋白血症等患者血清中存在的异常免疫球蛋白以及正常人天然存在的免疫球蛋白亚单位等。因而免疫球蛋白是结构化学的概念，而抗体是生物学功能的概念。换言之，只要是抗体就一定是免疫球蛋白，但并非所有免疫球蛋白都是抗体。

健康界

价格管制放开后迅猛增长的国内血液制品市场现状

迄今为止，中国血液制品依然以人血白蛋白和人免疫球蛋白为主要静脉注射剂，占血液制品市场份额的70％以上。

天坛生物

天坛生物2017年年度报告

2018-04-02

（3）血液制品供需矛盾较大。长期以来，我国采浆量离供需平衡点缺口较大，供不应求状况明显。随着血浆供应的逐步增长，2017年以来一线城市医院中血液制品需求增速趋缓，二三线城市中仍旧存在大量产品需求，尤其是免疫球蛋白和因子类产品需求仍旧无法满足，整体来看国内血液制品的行业增长趋势没有改变。

天相投资

血液制品：规模定雌雄

2009-10-10

天相投顾整理衡量血液制品企业的两个关键性指标是投浆量和血浆提取分离技术。随着国家治理整顿原料血浆市场力度的加强，我国的采浆量从历史上的4700吨下降至2008年的2500吨，还没有一个国际制造巨头的投浆量大。同时，31家企业投浆量极不均衡，只有排名前几位的华兰、蓉生、蜀阳、上海莱士、上生所等投浆量大于300吨，博雅、黔峰、山东米歇尔等六七家企业的投浆大于200吨，其他企业的规模则更小，无法实现资源的优势集中，导致持续的割据状态，以致开发技术和产品类同——以人血白蛋白和免疫球蛋白为主，凝血因子等开发偏少，高附加值新品鲜有开发（即缺乏“重磅炸弹”），血浆组份闲置或浪费严重，疫苗（以白蛋白作佐剂）只有六大所生产，资源浪费严重。

国信证券

海外血制品：慢病驱动，强者恒强

2019-01-17

2016年全球血制品市场合计212亿美元，其中免疫球蛋白占47.3%，是最主要产品；重组凝血因子市场在70~80亿美元，是重要组成部分。2016年CSL、Baxalta、Grifols分别占比25%、21%和18%，合计占64%。

浙商证券

血制品行业深度报告：全球市场稳健增长‚双重改革量价齐升

2018-06-05

从销售金额上看，全球人血白蛋白只占20%左右的份额，静注免疫球蛋白及特异性免疫球蛋白（免疫球蛋白制剂）占30%左右，凝血因子占35%左右，其他品种占15%左右。在美国市场，人免疫球蛋白类产品几乎占了一半的销售额。

米内网

2015国内肝炎用药市场超400亿元：护肝药为领先品类，占比1/3

2016-07-28

5品种是异甘草酸镁、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、腺苷蛋氨酸。居第二位的是增强免疫功能药物，主要品种是胸腺肽系列、干扰素系列、乙型肝炎免疫球蛋白、促肝细胞生长素、脾多肽和转移因子等。

国信证券

海外血制品：慢病驱动，强者恒强

2019-01-17

全球血制品格局：CSL、Baxalta、Grifols三足鼎立：血制品的生产起源于20世纪40年代发明的乙醇沉淀法，至20世纪末出现了上百家规模不一的血制品企业，竞争加剧效益下降的情况下行业开始进行整合；经历并购重组后还剩下CSL、Baxalta、Grifols等三家龙头企业，2016年全球血制品市场合计212亿美元，其中免疫球蛋白占47.3%，是最主要产品；重组凝血因子市场在70~80亿美元，是重要组成部分。

联讯证券

华兰生物:疫苗和单抗业务即将花开结果,血液制品利基业务稳

2018-06-29

受2015年四季度破免全国市场普遍涨价刺激，近年来破伤风免疫球蛋白批签发率逐年提升，2017年批签发突破400万瓶，增速17.6%，批签量创2011年以来新高，批签发产值约为3亿元；其中，华兰生物破伤风免疫球蛋白批签量约为125.6万瓶，占细分批签总量的30.0%，处于市场绝对领先地位。

中国报告大厅

2017年免疫抑制剂市场现状：外资品牌占主导

2017-01-04

据2016-2021年中国免疫抑制剂行业市场需求与投资咨询报告了解，免疫抑制剂主要分为以下几大类：霉酚酸酯(MMF)、他克莫司(FK506)、环孢素(CsA)、抗胸腺细胞免疫球蛋白、沙利度胺、西罗莫司、咪唑立宾、硫唑嘌呤(Aza)、雷公藤多苷等。目前，由于免疫抑制剂毒性大，不良反应多而严重，临床一般采用联合用药。据IMS提供的数据显示，2009年，霉酚酸酯、他克莫司、环孢素占据中国市场87%的份额。

健康界

价格管制放开后迅猛增长的国内血液制品市场现状

2000-2015年国内采浆量及其增速数据来源：卫计委、兰璟生物、火石创造2、主要产品批签发量稳步增长迄今为止，中国血液制品依然以人血白蛋白和人免疫球蛋白为主要静脉注射剂，占血液制品市场份额的70％以上。

浙商证券

血制品行业深度报告：全球市场稳健增长‚双重改革量价齐升

2018-06-05

2006发改委《国家发改委挂关于精氨酸等354中药品最高零售价格的通知》对人血蛋白、凝血酶原复合物、破伤风免疫球蛋白、抗血友病球蛋白等规定最高零售价格2007发改委《关于公布人学蛋白临时最高零售价格的通知》为应对国内白蛋白供应紧张的市场环境，适当上调白蛋白销售价格由259至360元/瓶，青海等九个供应紧张省份提价至378元/瓶2009发改委重新调整《国家发展改革委定价药品目录》，再次将血液制品列入发改委目录中2012发改委《国家发展改革委关于调整免疫、抗肿瘤和血液系统等药品价格及有关问题的通知》调整静丙、纤原蛋白、人凝血因子Ⅷ的价格2013发改委《国家发展改革委关于调整呼吸解热镇痛和专科特球用药等药品价格及有关问题的通知》上调白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人狂犬免疫蛋白、人免疫球蛋白的价格2015发改委、卫计委、人社部《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，规定从2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品暂时仍由国家发改委管制，其他药品政府定价均予以取消。

上海莱士

上海莱士2017年年度报告

2018-04-26

2017年2月，人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号），正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，血液制品中共有人血白蛋白（乙类）、静注人免疫球蛋白（PH4）（乙类）、人免疫球蛋白（乙类）、破伤风人免疫球蛋白（乙类）、人狂犬病免疫球蛋白（乙类）、人凝血因子VIII（甲类）、凝血酶、人凝血酶原复合物（乙类）8个品种在医保目录内，增加拳头产品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（PH4）和潜力品种人凝血酶原复合物的医保报销范围，有望进一步释放血液制品需求，扩充血液制品市场规模。

新浪医药

血液制品行业政策梳理

2017-12-31

2005年，国家发改委公布《国家发展改革委定价药品目录》，将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免球蛋白（PH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重组人凝血因子Ⅷ等血液制品列入国家发改委定价目录中，实行政府定价和政府指导价。2010年，发改委重新调整了该《国家发展改革委定价药品目录》，再次将血液制品列入发改委目录中。

天坛生物

天坛生物2016年年报

2017-04-27

2012年，卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。